Epitope Diagnostics Inc.（EDI）致力于向研究，制藥和醫(yī)療保健界開發(fā)，制造和銷售zui高質(zhì)量和創(chuàng)新的體外診斷（IVD）產(chǎn)品。我們力求成為解決世界未滿足醫(yī)療需求的主要貢獻(xiàn)者。
Epitope Diagnostics公司位于美國(guó)的城市和美國(guó)的生物技術(shù)樞紐之一，成立于2003年。自此以后，EDI開發(fā)并推出了許多創(chuàng)新的ELISA和快速檢測(cè)試劑盒，以滿足醫(yī)療保健社區(qū)的需求。例如，EDI推出了世界上*個(gè)測(cè)定α-1-HS糖蛋白（人胎球蛋白A ELISA試劑盒）的商業(yè)測(cè)試。使用該測(cè)試進(jìn)行了許多臨床研究，導(dǎo)致出版了20多篇科學(xué)論文。
2004年，EDI由加利福尼亞州衛(wèi)生部食品和藥物管理局認(rèn)證為經(jīng)認(rèn)證和許可的醫(yī)療器械制造商。一年以后，EDI開發(fā)和創(chuàng)新，無(wú)臭，獨(dú)立的快速測(cè)試平臺(tái)專門用于基于樣品的快速檢測(cè)。該創(chuàng)新設(shè)備已獲得（US 7,780,915），F(xiàn)DA 510（k）清除，并于2005年起免除了CLIA。該平臺(tái)已成為我們所有快速測(cè)試工具包的基礎(chǔ)，包括歐洲CE認(rèn)證的OTC套件EpiTuub iFOB測(cè)試。

Human Pepsinogen I ELISA Kit

描述

該ELISA（酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定）試劑盒用于定量測(cè)量血清中的人胃蛋白酶原I水平。胃蛋白酶原I水平是測(cè)定酸分泌胃粘膜功能狀態(tài)的有用工具。 

僅供研究使用。不適用于診斷程序。

背景

胃蛋白酶原由375個(gè)氨基酸殘基的單個(gè)多肽鏈組成，平均分子量為42kDa。胃蛋白酶原I在胃cheif細(xì)胞和粘液頸細(xì)胞中合成，而胃蛋白酶原II也由胃竇等清晰的粘液細(xì)胞產(chǎn)生。測(cè)量胃蛋白酶原I和II的臨床應(yīng)用是診斷嚴(yán)重萎縮性胃炎和胃的有用輔助手段。癌癥。有人提出，血清胃蛋白酶原的測(cè)量可用作預(yù)測(cè)萎縮性胃炎或淺表性胃炎存在的“血清學(xué)活檢”。 

萎縮性胃炎：已發(fā)現(xiàn)血清胃蛋白酶原I水平低于20ng / ml對(duì)嚴(yán)重萎縮性胃炎具有高度特異性。還觀察到在這種情況下血清胃蛋白酶原I水平隨著粘膜損傷嚴(yán)重程度的增加而下降。血清胃蛋白酶原I水平對(duì)晚期萎縮性胃體胃炎的診斷敏感性和特異性分別為約92％和90％。另一方面，發(fā)現(xiàn)惡性貧血和萎縮性胃炎患者血清胃蛋白酶原I水平的降低與正?；蛏叩奈傅鞍酌冈璉I水平相關(guān)。因此，胃蛋白酶原I /胃蛋白酶原II比率明顯低于淺表性胃炎或正常殘余粘膜。

胃癌：胃癌患者血清胃蛋白酶原I水平較低，發(fā)病率高3倍。其他研究得出結(jié)論，低血清胃蛋白酶原I水平可能會(huì)識(shí)別腸癌類型增加的風(fēng)險(xiǎn)。

十二指腸潰瘍：低血清胃蛋白酶原I水平可排除十二指腸潰瘍的診斷。盡管高胃蛋白酶原I水平對(duì)于確定這種診斷的臨床應(yīng)用較少，但高熱血癥和高度平均血清胃蛋白酶原I水平的組合強(qiáng)烈表明Zollinger-Ellison綜合征的可能性。

相關(guān)工具包

KTR-811人類Pepsinogen II ELISA試劑盒

產(chǎn)品規(guī)格

目錄號(hào)   KTR-810

目標(biāo)：胃蛋白酶原I.

種類 人的

方法  夾心ELISA

每套測(cè)試   96次測(cè)試

發(fā)現(xiàn)   比色

靈敏度/ LLOD   0.1 ng / mL

動(dòng)態(tài)范圍   0 - 300 ng / mL

總孵育時(shí)間   1小時(shí)20分鐘

樣品類型   血清

樣本量   25  μL

儲(chǔ)存溫度   2-8  °C

僅供研究使用。不適用于診斷程序。

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